药品质量关系到人们的生命健康，制药行业一直受到严格的监管。目前国家已经对药品制造行业提高了准入门槛，投产必须获得GMP认证。加上市场环境的变化，企业也需要逐步走向国际市场，制药企业内部管理水平的高低决定 ...
| 药品质量关系到人们的生命健康，制药行业一直受到严格的监管。目前国家已经对药品制造行业提高了准入门槛，投产必须获得GMP认证。加上市场环境的变化，企业也需要逐步走向国际市场，制药企业内部管理水平的高低决定了企业未来的生存。越来越多的制药企业已经意识到，引进信息化的手段，是提高企业管理水平的有效途径。
制药行业作为流程工业的一种，既有流程工业所具有的共性也有特殊性，通常以批量或连续的方式进行生产，需要严格的过程控制和安全措施。其生产特点如下：
MES系统应用在制药企业，将GMP融入到生产制造执行系统（MES）和整个生产管理过程之中，从企业原材料采购、生产计划、质量检验到设备管理等业务管理层面，在充分满足GMP要求的基础上，实现对设备工况、物料状态、计划执行的实时跟踪、回溯以及车间管控流程的可视化管理。帮助企业持续合规，提高生产效率。
1、物料管理针对企业的原材料、中间品及成品在生产过程中的各个环节，采用基于RFID条码的物料流转管理，对物料的历史详细记录，并实时显示生产过程中物料、产品的状态数据及位置，便于实施物料、产品的追踪控制。 2、生产管理根据系统下发的生产计划，负责生产配方和生产工艺流程图表的编辑、发布、管理，生产 规格的制定、下发；按生产设备及产品特性等安排生产分配及下发。此外，生产管理人员对各个生产过程监督管理，出现问题时及时解决。 3、工艺流程管理MES将每个环节的每种物料和中间物料都进行唯一编码，管控生产时按照没定的工艺流程控制物料的流向，如果物料被移动到了错误的工序或批次，系统将在MES数据终端或者看板上报警提示。 4、质量管理在产品生产过程中，生产车间根据生产指令，触发过程质量检验请求。质量部根据车间生产进度安排人员到相应的工序取样、化验、记录数据，生成过程检验报告并反馈至系统。同时，在生产过程中，对于工艺参数超限自动生成偏差。对偏差数据进行记录，可由生产管理人员及质量管理人员对偏差进行初步判断，确认是否进行生产执行操作。 5、设备管理为全面满足GMP对生产场所和设备的要求，房间、容器、称量器具等通过设备管理的清洁、校准等操作，避免交叉污染，实现称量及生产过程的数据自动正确读取。实时跟踪设备状态，设备异常或损坏及时发现上报并协助排除故障。
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